OSTRZEŻENIE:
Przed użyciem aplikacji SIBIONICS GS1 App na smartfon (nazywanej dalej aplikacją na smartfon) , aplikacji SIBIONICS GSW App na smartwatch (nazywanej dalej aplikacją na smartwatch) oraz systemu do monitorowania stężenia glukozy SIBIONICS GS1 (nazywanego dalej systemem GS1 CGM), przeczytaj wszystkie instrukcje oraz ulotkę. Smartwach jest oddzielnym produktem, który można nabyć w wybranych krajach. Instrukcja używania zawiera wszystkie informacje odnośnie bezpieczeństwa oraz instrukcje obsługi. Skonsultuj się z lekarzem, jak należy wykorzystywać informacje z systemu, aby były pomocne w zarządzaniu cukrzycą.
Brak przestrzegania treści instrukcji używania systemu GS1 CGM może doprowadzić do przeoczenia bardzo niskiego lub bardzo wysokiego stężenia glukozy i podjęcia decyzji terapeutycznej nieadekwatnej do stanu zdrowia pacjenta. Jeżeli wyniki uzyskane z systemem nie odpowiadają objawom i/lub wartościom spodziewanym, zmierz stężenie glukozy glukometrem poprzez nakłucie opuszki palca i na tej podstawie podejmij decyzję odnośnie leczenia.
W razie potrzeby skonsultuj się z lekarzem.
System może zastąpić badanie stężenia glukozy we krwi, z wyjątkiem poniższych sytuacji. Są to sytuacje, kiedy wykonujemy badanie stężenia glukozy we krwi w celu podjęcia decyzji związanych z leczeniem cukrzycy – wówczas odczyty z sensora mogą nie odzwierciedlać precyzyjnie rzeczywistego stężenia glukozy we krwi:
- Brak wartości i/lub brak strzałki
- Wykonaj badanie stężenia glukozy we krwi, jeśli uważasz, że odczyty poziomu glukozy z sensora są nieprawidłowe lub nie odpowiadają Twojemu samopoczuciu. Nie ignoruj objawów, które mogą być spowodowane niskim i/lub wysokim stężeniem glukozy.
Korzystanie z systemu GS1 CGM w takich sytuacjach może doprowadzić do błędnych decyzji odnośnie leczenia cukrzycy. Zapoznaj się z rozdziałem „13. Decyzje dotyczące leczenia” w tym dokumencie.
Aby uzyskać więcej informacji na temat podejmowania decyzji dotyczących leczenia z pomocą systemu GS1 CGM, zapoznaj się z rozdziałami „1.4 Instrukcje bezpieczeństwa”, „13. Decyzje dotyczące leczenia” oraz „6. Alarmy glukozy”.
Uwagi i ograniczenia
Co należy wiedzieć przed użyciem systemu:
- Zapoznaj się ze wszystkimi informacjami o produkcie.
- Aplikator sensora i sensor są zapakowane razem jako zestaw i posiadają ten sam numer seryjny. Przed użyciem aplikatora sensora i sensora sprawdź, czy ich numery seryjne są zgodne. Nie używaj aplikatora sensora i sensora o różnych numerach seryjnych, ponieważ spowoduje to uzyskanie nieprawidłowych odczytów glukozy.
- Należy podjąć standardowe środki ostrożności odnośnie przenoszenia patogenów przenoszonych przez krew, np. poprzez przecieranie miejsca aplikacji wacikiem zwilżonym alkoholem do dezynfekcji, aby uniknąć zanieczyszczenia.
- W rzadkich przypadkach założenie sensora może powodować ból w miejscu aplikacji, krwawienie i uszkodzenie sensora. W przypadku uszkodzenia sensora, zwróć się o pomoc do profesjonalnej opieki medycznej.
- Noszenie plastra samoprzylepnego może powodować stany zapalne, podrażnienia skóry i reakcję alergiczną. Niektóre osoby mogą być wrażliwe na klej plastra, który utrzymuje sensor przymocowany do skóry. W przypadku zauważenia znacznego podrażnienia skóry wokół lub pod sensorem, należy ściągnąć sensor i skontaktować się z lekarzem.
- Nie wolno modyfikować systemu GS1 CGM bez zgody producenta.
- Nie należy używać systemu GS1 CGM na dzieciach poniżej 3 roku życia, kobietach w ciąży, osobach dializowanych ani osobach w złym / krytycznym stanie zdrowia. Skutki używania systemu w powyższych przypadkach nie są znane.
- Praca systemu w przypadku stosowania razem z implantowanymi urządzeniami medycznymi, takimi jak rozrusznik serca, nie została sprawdzona.
Kiedy nie korzystać z systemu:
- Nie używaj sensora, jeśli jego sterylne opakowanie zostało uszkodzone lub otwarte, ponieważ może to spowodować zakażenie. Skontaktuj się z Działem obsługi klienta: support@sibionics.com
- Nie używaj aplikatora sensora ani sensora po upływie ich terminu przydatności.
- Sensor automatycznie przestaje działać po upłynięciu 14-dniowego okresu noszenia i należy go wymienić.
- Przed rozpoczęciem obrazowania rezonansem magnetycznym (MRI), badania rentgenowskiego, tomografii komputerowej (CT) i zabiegu z diatermią elektryczną należy ściągnąć system. Nie oceniono wpływu MRI, badania rentgenowskiego, tomografii komputerowej ani zabiegu z diatermią elektryczną na działanie tego systemu.
Przechowywanie produktu:
- Transportuj i przechowuj moduł sensora i aplikator w temperaturze od 4°C (39.2°F) do 25°C (77°F). Nie przechowuj w zamrażarce.
Transport i przechowywanie poza podanym zakresem temperatury może negatywnie wpłynąć na działanie systemu albo sprawić, że będzie całkowicie nieskuteczny. - Przechowuj sensor i aplikator w bezpiecznym miejscu. Nie manipuluj przy systemie CGM.
- System zawiera niewielkie elementy, które mogą stanowić niebezpieczeństwo w razie połknięcia.
Interpretacja wyników systemu GS1 CGM:
- Odczyty glukozy i raporty glukozy generowane przez aplikację służą do zarządzania glikemią krwi. Interpretacja wyników systemu GS1 CGM powinna opierać się na trendach stężenia glukozy i kilku następujących po sobie odczytach.
- Sprawdź poziom glukozy za pomocą glukometru lub skonsultuj się z lekarzem w celu podjęcia decyzji dotyczących leczenia i dostosowania terapii, gdy posiadane objawy nie pasują do odczytów lub podejrzewamy niedokładność odczytów. W razie potrzeby skonsultuj się z lekarzem. W razie potrzeby wymień sensor.
Co może mieć wpływ na działanie systemu GS1 CGM:
- Substancje zakłócające
Badania dowiodły, że przyjmowanie kwasu askorbinowego (witaminy C) i substancji zawierających kwas acetylosalicylowy podczas stosowania sensora może fałszywie zwiększać odczyty glukozy przez sensor. Kwas askorbinowy i kwas acetylosalicylowy są utleniane na powierzchni elektrody i generują pewne natężenie zakłócające, potencjalnie powodując niedokładne odczyty. Poziom niedokładności zależy od ilości substancji obecnych w organizmie. Jeśli objawy nie są zgodne z odczytami glukozy sensora po zażyciu kwasu askorbinowego lub kwasu acetylosalicylowego, wykonaj badanie stężenia glukozy we krwi.
System CGM nie został przetestowany na populacjach stosujących terapię przeciwzakrzepową – takie osoby mogą uzyskiwać niedokładne odczyty stężenia glukozy.
W przypadku przyjmowania leków przeciwzakrzepowych skonsultuj się z lekarzem odnośnie możliwości stosowania sensora. - Fizjologiczne różnice między płynem śródmiąższowym, a krwią włośniczkową mogą powodować różnice w odczytach stężenia glukozy między systemem CGM, a wynikami badania glukometrem. Różnice w odczytach stężenia glukozy między płynem śródmiąższowym, a krwią włośniczkową można również zaobserwować w okresach gwałtownych zmian glukozy we krwi, np. po jedzeniu, podaniu insuliny czy wysiłku fizycznym.
- Poważne odwodnienie (nadmierna utrata wody) może spowodować uzyskanie fałszywie niskich wyników z sensorem. W przypadku podejrzenia odwodnienia, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
- Fizyczne przemieszczenie:
Podczas noszenia urządzenia, sensor może się poluzować lub jego końcówka może wysunąć się ze skóry. Sytuacja taka może nastąpić, np. podczas intensywnych ćwiczeń fizycznych lub w przypadku uderzenia/zahaczenia sensora.
W takich przypadkach przemieszczenie może spowodować, że odczyty będą niewiarygodne lub nie będą przekazywane do aplikacji. W przypadku uzyskania wartości pomiaru niezgodnych z samopoczuciem, sprawdź czy sensor nie poluzował się. Jeżeli tak się stało, ściągnij go i załóż nowy. Nie próbuj ponownie wkładać sensora. Jeśli problem nadal będzie występował, skontaktuj się z lekarzem. - Zgłoś te przypadki, kontaktując się z obsługą klienta pod adresem support@sibionics.com
Co należy wiedzieć o alarmach glukozy:
- Aby zapobiec pomijaniu alarmów upewnij się, że urządzenie wyświetlające ma wystarczającą moc baterii i że dźwięk i/lub wibracje są włączone.
- W przypadku, gdy aktualizacja aplikacji lub systemu operacyjnego spowoduje, że urządzenie wyświetlające stanie się niekompatybilne, skontaktuj się z działem obsługi klienta support@sibionics.com
- Aby odbierać odczyty i alarmy glukozy urządzenie wyświetlające musi mieć połączenie Bluetooth z sensorem. W ustawieniach telefonu włącz funkcję Bluetooth. W przypadku iPhone’a w ustawieniach telefonu pozwól aplikacji na dostęp do Bluetooth.
- Aby włączyć alarmy krytyczne (iPhone) / funkcję nie przeszkadzać (Android), postępuj zgodnie z instrukcjami w aplikacji na smartfon.
- Jeśli ustawisz głośność dzwonka telefonu (iPhone) lub głośność multimediów (Android) na wyciszenie albo używasz ustawienia „Nie przeszkadzać”, włącz ustawienie „Zignoruj Nie przeszkadzać” w aplikacji na smartfon dla alarmów glukozy i alarmów utraty sygnału, aby zapewnić odbieranie alarmów dźwiękowych.
- Należy odłączyć słuchawki lub głośniki od telefonu, jeśli nie są one używane, gdyż w przeciwnym razie możemy nie usłyszeć dźwięków alarmów.
Aby zapewnić prawidłowe działanie aplikacji:
- Nie pozwól, aby urządzenie wyświetlające wyłączało się z powodu niskiego poziomu naładowania baterii, w przeciwnym razie z sensora nie będą przesyłane alarmy. Zadbaj, aby Twoje urządzenie wyświetlające było naładowane.
- Aplikacja potrzebuje około 200 MB przestrzeni w telefonie. Niewystarczająca ilość przestrzeni w telefonie może spowodować nieoptymalną pracę aplikacji. Wyczyść pamięć podręczną, aby aplikacja działała płynnie.
- Aby aplikacja działała prawidłowo na smartfonie należy zezwolić aplikacji na dostęp do kamery i lokalizacji w ustawieniach prywatności.
- Jeżeli zresetujesz urządzenie wyświetlające, otwórz aplikację, aby upewnić się, że działa prawidłowo.
- Jeżeli urządzenie wyświetlające wyłączy się podczas uruchamiania aplikacji, dane glukozy mogą zostać utracone.
- Jeżeli wystąpi jakikolwiek błąd lub wyjątek w aplikacji, uruchom ponownie aplikację – wówczas żadne dane nie zostaną utracone.
- Użytkownik jest odpowiedzialny za zapewnienie bezpieczeństwa urządzenia wyświetlającego, na przykład za pomocą silnego hasła, instalowanie aktualizacji kiedy jest to potrzebne oraz korzystanie wyłącznie z bezpiecznych sieci WiFi. Jeżeli podejrzewasz niekorzystne zdarzenie związane z cyberbezpieczeństwem systemu CGM GS1, skontaktuj się z działem obsługi klienta support@sibionics.com
- Ustaw poprawną datę i godzinę na urządzeniu wyświetlającym przed użyciem aplikacji. Ręczna zmiana tych ustawień podczas pracy aplikacji może spowodować nieprawidłowości w danych pochodzących z sensora.
- Regularne logowanie i uruchamianie aplikacji pomoże zminimalizować ryzyko utraty danych.
- Aby uruchomić aplikację, urządzenie wyświetlające powinno spełniać wymagania systemowe określone w rozdziale „2. Pobieranie aplikacji”. W przeciwnym razie aplikacja może nie działać optymalnie.
- Przed uruchomieniem aplikacji należy podać konto użytkownika i hasło. Konto użytkownika jest adresem e-mail użytym do rejestracji. Hasło może zawierać od 8 do 20 liter, cyfr, znaków specjalnych lub ich kombinacji.
- Jeżeli smartwatch wyłączy się z powodu niskiego poziomu naładowania baterii, naładuj go za pomocą odpowiedniej ładowarki, aby nadal otrzymywać dane. Zapewniamy, że żadne dane glukozy nie zostaną utracone po wyłączeniu smartwatcha. Po ponownym uruchomieniu i ponownym podłączeniu sensora dane zostaną automatycznie zsynchronizowane i przesłane do smartwatcha.
- Aby pobrać, zainstalować i zaktualizować aplikację smartwatcha, zapoznaj się z skróconym przewodnikiem smartwatcha.
Zgłaszanie poważnych incydentów:
- Wszelkie poważne incydenty, które miały miejsce w związku z tym urządzeniem, należy zgłaszać producentowi i lokalnemu importerowi. Skontaktuj się z Działem obsługi klienta support@sibionics.com
- W państwach członkowskich Unii Europejskiej poważne incydenty powinny być również zgłaszane właściwemu organowi (agencji rządowej odpowiedzialnej za wyroby medyczne) w danym kraju. Szczegółowe informacje na temat kontaktowania się z właściwym organem można znaleźć na stronach rządowych danego kraju.
- Użytkownicy w Wielkiej Brytanii mogą również zgłaszać podejrzewane działania niepożądane drogą elektroniczną za pośrednictwem strony internetowej Yellow Card (https://yellowcard.mhra.gov.uk/).
„Poważny incydent” oznacza każdy incydent, który bezpośrednio lub pośrednio doprowadził do: - Śmierci pacjenta, użytkownika lub innej osoby,
- Tymczasowego lub trwałego poważnego pogorszenia stanu zdrowia pacjenta, użytkownika lub innych osób.
Przeciwwskazania:
- Przed rozpoczęciem skanowania za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) lub tomografii komputerowej (CT) należy zdjąć system.
- System nie może być używany razem z systemami automatycznego dozowania insuliny (AID), w tym z systemami zamkniętej pętli / sztucznej trzustki.
- Sensor nie powinien być umieszczany w miejscu, w którym na skórze obecne są oparzenia, rany, oparzenia słoneczne, wrzody ani blizny chirurgiczne.
- System nie jest przeznaczony dla pacjentów z poważnymi zmianami skórnymi na całym ciele, takimi jak rozległe egzemy, rozległe blizny, rozległe tatuaże, opryszczkowe zapalenie skóry, poważny obrzęk i łuszczyca.
OSTRZEŻENIE:
- Jeżeli alarm wysokiego/niskiego poziomu glukozy nie odpowiada Twoim aktualnym objawom lub oczekiwaniom, należy dokonać pomiaru przy pomocy glukometru z próbką krwi pobieraną z opuszki palca. W razie potrzeby skonsultuj się z lekarzem.
•Alarm wysokiego/niskiego poziomu glukozy nie ma zastosowania w przypadku ciąży, dializy oraz ciężkiej choroby. Alarmy wysokiego / niskiego poziomu glukozy są zalecane w zarządzaniu glikemią u pacjentów posiadających cukrzycę typu I i II, z wyłączeniem powyższych przypadków.
UWAGA
Sensor może być bezpiecznie noszony przez czas do 14 dni. Po zakończeniu okresu noszenia sensor przestanie aktualizować dane glukozy i powinien zostać usunięty zgodnie z instrukcjami.
UWAGA
Jeżeli sensor poluzuje się lub jego końcówka wysunie się ze skóry, możliwe jest uzyskanie fałszywie niskich odczytów lub całkowity brak odczytów. Sprawdź, czy sensor nie poluzował się. Jeżeli tak się stało, ściągnij go i załóż nowy.
OSTRZEŻENIE
System może zastąpić badanie stężenia glukozy we krwi, z wyjątkiem poniższych sytuacji. Są to sytuacje, kiedy należy wykonać badanie stężenia glukozy we krwi w celu podjęcia decyzji związanych z leczeniem cukrzycy – wówczas odczyty z sensora mogą nie odzwierciedlać precyzyjnie rzeczywistego stężenia glukozy we krwi:
- Brak wartości i/lub brak strzałki
- Objawy nie pasują do odczytów
Wykonaj badanie poziomu glukozy glukometrem, jeżeli uważasz, że odczyty glukozy z sensora są nieprawidłowe lub nie odpowiadają Twojemu samopoczuciu. Nie ignoruj objawów, które mogą być spowodowane niskim lub wysokim poziomem glukozy.
Jeżeli jesteś opiekunem, zwróć uwagę na sytuacje, w których objawy osoby podopiecznej nie pasują do odczytów glukozy z sensora. Jeżeli objawy nie pasują do odczytów systemu CGM, wykonaj badanie z glukometrem i podejmij decyzję na podstawie uzyskanego wyniku.
Jeżeli twoje samopoczucie nie pasuje do odczytów sensora, użyj glukometru, nawet jeżeli na ekranie obecna jest wartość i strzałka. Przykład: nie czujesz się dobrze, ale odczyty sensora wskazują, że twoja glukoza jest w dobrym zakresie.
Podejmowanie decyzji o leczeniu
Zanim podejmiesz decyzje odnośnie leczenia na podstawie wyników uzyskanych z tym systemem, musisz zrozumieć jak system CGM działa z twoim organizmem. Dopóki nie będziesz czuł/a się komfortowo z wynikami dostarczanymi przez system, kontynuuj wykonywanie pomiarów glukometrem z próbką krwi pobraną z opuszki palca.
Podjęcie decyzji o leczeniu nie oznacza wyłącznie przyjmowania insuliny. Decyzje dotyczące leczenia mogą również obejmować przyjmowanie szybko wchłanianych węglowodanów, spożycie posiłku, a nawet brak reakcji i ponowne sprawdzenie badaniem w późniejszym czasie.
Często sprawdzaj poziom glukozy, aby zobaczyć, jak węglowodany, leki, ćwiczenia, choroby i stres wpływają na odczyty glukozy z sensora. Informacje, które otrzymujesz, mogą pomóc w zrozumieniu dlaczego stężenie glukozy jest zbyt niskie lub zbyt wysokie i w jaki sposób zapobiegać nadmiernym wahaniom.
Zapytaj lekarza o działanie insuliny. Im więcej wiedzy uzyskasz na temat insuliny (między innymi po jakim czasie działa i jak długo to działanie utrzymuje się w organizmie), tym lepsze decyzje będziesz podejmował/a odnośnie leczenia.
Zapoznanie się z systemem może potrwać kilka dni, tygodni, a nawet miesięcy. Im częściej będziesz sprawdzać odczyty z systemu za pomocą glukometru, tym lepiej zrozumiesz, jak działa system CGM. Po wykonaniu pomiaru stężenia glukozy podejmij decyzję o leczeniu wykorzystując wszystkie informacje wyświetlane na ekranie. Pamiętaj, że nigdy nie należy podejmować decyzji o leczeniu na podstawie wyłącznie strzałki trendu glukozy. Skonsultuj się z lekarzem, aby utworzyć plan leczenia cukrzycy, który obejmuje wykorzystywanie informacji uzyskanych z tym systemem do podejmowania decyzji o leczeniu.
UWAGA
Jeżeli nie uzyskano wartości pomiaru glukozy ze względu na błąd albo zbyt niski/wysoki odczyt, oznacza to, że nie ma wystarczająco dużo informacji do podjęcia decyzji o leczeniu. Wykonaj badanie z glukometrem i podejmij decyzję na podstawie wyniku krwi pobranej z opuszki palca.
Nie ufaj odczytom glukozy z sensora, które twoim zdaniem mogą być nieprawidłowe lub niezgodne z oczekiwaniami na podstawie ostatniej aktywności. Przykładowo, jeśli zjadłeś/aś obiad, ale zapomniałeś/aś przyjąć insulinę przed posiłkiem, można oczekiwać wysokiego stężenia glukozy. Jeżeli twój odczyt glukozy jest niski, to nie pasuje do ostatniej aktywności, a więc nie podejmuj decyzji odnośnie leczenia na jego podstawie. Nie podejmuj decyzji dotyczących leczenia, jeśli uważasz, że odczyty glukozy z sensora są nieprawidłowe. Wykonaj badanie glukometrem i podejmij decyzję na podstawie wyniku krwi pobranego z opuszki palca.
Wystąpić może sytuacja, kiedy twoje objawy nie będą spójne z odczytem glukozy z sensora. Przykładowo, czujesz się niestabilnie, występuje potliwość i zawroty głowy – są to objawy, które zwykle towarzyszą niskiemu stężeniu glukozy, ale odczyt glukozy jest w zakresie docelowym. Jeżeli objawy nie pasują do odczytów systemu, wykonaj badanie z glukometrem i podejmij decyzję na podstawie wyniku krwi pobranego z opuszki palca. Nie ignoruj objawów, które mogą być spowodowane niskim lub wysokim stężeniem glukozy.
Skonsultuj się z lekarzem odnośnie sytuacji, kiedy uzasadniony jest brak reakcji i ponowienie pomiaru w późniejszym czasie. Na przykład, kiedy twój odczyt glukozyjest wysoki i rośnie, pierwszą reakcję może być przyjęcie większej ilości insuliny, aby obniżyć stężenie glukozy. Jednakże, w zależności od tego, kiedy ostatnio przyjmowana była insulina i jaka była Twoja ostatnia aktywność, właściwą decyzją może być brak reakcji i ponowienie pomiaru później. Nie przyjmuj dawki korygującej w ciągu 2 godzin od dawki po posiłku. Może to spowodować przedawkowanie insuliny i nadmierne obniżenie stężenia glukozy. Odczyt glukozy z sensora, który odbywa się poprzez pomiar stężenia glukozy w płynie śródmiąższowym, może odbiegać od stężenia uzyskanego w próbce krwi z opuszki palca, szczególnie w przypadku częstych zmian stężenia glukozy we krwi. Jeżeli wyniki uzyskane z systemem nie odpowiadają objawom / wartościom spodziewanym, zmierz stężenie glukozy glukometrem i na tej podstawie podejmij decyzję odnośnie leczenia.
Podjęcie decyzji o ilości przyjmowanego szybkodziałającego preparatu insuliny dla różnych posiłków i sytuacji może być niełatwe. Omów różne sytuacje i rozwiązania z lekarzem.
Konserwacja i utylizacja systemu GS1 CGM
Przechowywanie
Prawidłowe przechowywanie systemu GS1 CGM pomoże w zapobieganiu awariom.
- Przechowuj sensor w sterylnym opakowaniu, aż będzie gotowy do użycia.
- Przechowuj w temperaturze od 4°C (39.2°F) do 25°C (77°F).
- Przechowuj przy wilgotności względnej od 10% do 90%.
- Przechowywanie poza zalecanym zakresem może spowodować uzyskiwanie niedokładnych odczytów systemu GS1.
- Możesz przechowywać sensor w lodówce, jeżeli temperatura mieści się w zalecanym zakresie.
- Przechowuj sensory w chłodnym i suchym miejscu. Nie przechowuj w zaparkowanym samochodzie w upalny dzień ani w zamrażarce.
Konserwacja
System nie posiada części podlegających serwisowaniu. Konserwacja oprogramowania odbywa się poprzez aktualizację oprogramowania.
Utylizacja systemu
Różne kraje i regiony posiadają zróżnicowane wymagania dotyczące usuwania urządzeń elektronicznych (sensor) i części, które miały kontakt z płynami ustrojowymi lub krwią (aplikator i sensor).
Nie wolno usuwać sensora razem z odpadami komunalnymi. Selektywna zbiórka odpadów sprzętu elektrycznego i elektronicznego jest obowiązkowa w Unii Europejskiej za sprawą Dyrektywy 2012/19/UE.
Przed utylizacją aplikatora należy wykonać następujące czynności:
- Pociągnij za wystającą część nasadki przemieszczając wewnętrzny element aplikatora do tyłu, aż do usłyszenia kliknięcia. Załóż nasadkę na aplikator i załóż z powrotem zacisk bezpieczeństwa.
- Skonsultuj się z lokalnym organem zajmującym się gospodarką odpadami, aby uzyskać instrukcje dotyczące usuwania aplikatora w wyznaczonym miejscu zbiórki przedmiotów ostrych. OSTRZEŻENIE
OSTRZEŻENIE
- Sensor zawiera jednorazową sondę, która podczas użytkowania styka się z płynem śródmiąższowym. Sensor jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku. Ponowne użycie sensora może spowodować uszkodzenie sondy, niedokładne odczyty glukozy oraz podrażnienie lub zakażenie w miejscu aplikacji.
- Sensor zawiera baterię litową, której nie wolno usuwać poprzez spalanie. Podczas spalania bateria może wybuchnąć.
- Aplikator jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku. Aplikator posiada igłę. NIE WOLNO podejmować prób demontażu igły z aplikatora ani czyszczenia / sterylizacji igły. W przeciwnym razie może dojść do odniesienia urazu i innych nieprzewidzianych konsekwencji.