ZASADA DZIAŁANIA TESTU

Test kasetkowy w kierunku SARS- CoV-2 jest tak zwanym szybkim testem immunochromatograficznym przeznaczonym do jakościowego wykrywania antygenów nukleokapsydu SARS-Co V-2 obecnych w ludzkich próbkach pobranych z nosa. Test służy do wykrywania antygenów wirusa SARS-CoV-2 u osób podejrzanych o zakażenie COVID- 19. Test przeznaczony jest do samodzielnego przeprowadzania przez pacjentów. W tym teście przeciwciało specyficzne dla białka N SARS-Co V-2 jest oddzielnie powlekane na obszarach linii testowej kasetki testowej. Podczas badania wyekstraktowana próbka reaguje z przeciwciałem przeciwko białku N SARS-CoV-2. Mieszanina migruje wgórę pola testowego, aby zareagować z przeciwciałem białka N SARS CoV-2. Obecność kolorowej linii w obszarze testowym wskazuje na wynik pozytywny. Jeśli test został przeprowadzony prawidłowo w polu kontrolnym pojawi się kolorowa linia.

PRZECHOWYWANIE I TRWAŁOŚĆ

Okres ważności wynosi 12 miesięcy jeśli produkt jest przechowywany w temperaturze 2-30°C. Test jest stabilny do daty ważności wydrukowanej na hermetycznym opakowaniu testu. Test musi pozostać hermetycznie zamknięty do czasu użycia. NIE ZAMRAŻAĆ. Data produkcji i data ważności są podane na opakowaniu testu. Nie używać po upływie daty ważności.

PARAMETRY

Czułość 94,5% – Informuje o tym, u ilu procent faktycznie zakażonych pacjentów test wskaże infekcję z wynikiem pozytywnym. Im wyższa czułość, tym rzetelniej test pokaże wynik pozytywny przy istniejącej infekcji.

Swoistość 99,9% – Wskazuje prawdopodobieństwo, z jakim zdrowy pacjent zostanie również rozpoznany przez test jako zdrowy. Im wyższa swoistość, tym mniej prawdopodobny jest wynik fałszywie pozytywny.

Dokładność 98,5% – Podstawowy parametr oznaczający wiarygodność testu. Miara wszystkich wyników prawdziwie dodatnich i prawdziwie ujemnych.