Rejestrator EKG Istel HR-2000

Informacje na temat bezpieczeństwa

Przed pierwszym użyciem dokładnie przeczytaj instrukcję użycia. Zachowaj instrukcję użycia, gdyż informacje w niej zawarte mogą być przydatne w przyszłości. Nie należy podejmować żadnych działań o charakterze medycznym bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Aby uzyskać szczegółowe informacje na temat swojego stanu zdrowia, skonsultuj się z lekarzem.

Wyniki pomiarów otrzymanych za pośrednictwem urządzenia Istel HR-2000 Rejestrator EKG służą tylko do monitorowania stanu zdrowia pacjenta. Samobadanie nie jest równoznaczne z diagnozą medyczną i nie powinno być nigdy podstawą do rozpoczęcia lub zmiany leczenia bez dodatkowej, niezależnej opinii lekarskiej. Zapisy EKG przesyłane przez Istel HR-2000 są wartościami z momentu pomiaru. Jeżeli zauważysz niepokojące symptomy w stanie swojego zdrowia wykonaj pomiar EKG za pomocą Istel HR-2000 i skonsultuj się z lekarzem niezależnie od otrzymanego wyniku.

UWAGA! Nie należy interpretować wyników samodzielnie, samobadanie nie jest diagnozą medyczną, należy skonsultować się z lekarzem.

Ostrzeżenia 

• Nie używaj wyrobu w przypadku posiadania wszczepionego rozrusznika serca,
• Nie używaj wyrobu przy jednoczesnym użyciu defibrylatora,
• Nie używaj wyrobu w obecności palnych anestetyków, lekarstw lub tlenu pod ciśnieniem (np. w komorze hiperbarycznej, sterylizatorze UV lub namiocie tlenowym),
• Nie narażaj wyrobu na silne wstrząsy, drgania, chroń przed upadkiem i innymi uszkodzeniami mechanicznymi,
• Nie wykonuj pomiarów przez ubranie,
• Nie wykonuj pomiarów na wilgotnej skórze,
• Nie wykonuj pomiarów, jeżeli wyrób jest narażony na silne pole elektromagnetyczne lub elektryczność statyczną,
• Nie wykonuj pomiarów podczas prowadzenia pojazdu,
• Nie stosuj żelu kontaktowego,
• Przechowuj w miejscu niedostępnym dla małych dzieci i osób niesamodzielnych.

Konserwacja i serwis urządzenia

W celu przedłużenia żywotności wyrobu Istel HR-2000 Rejestrator EKG oraz jego elementów należy co pewien czas przeprowadzać konserwację.
Szczegółowe wymagania są następujące:

• Jeżeli elektrody są zabrudzone, usuń zanieczyszczenia za pomocą miękkiej ściereczki zwilżonej alkoholem do dezynfekcji,
  
• Uważaj, aby alkohol do dezynfekcji nie dostał się na inne niż elektrody części urządzenia,
  
• Nie narażaj urządzenia na wysokie temperatury, bezpośrednie działanie promieni słonecznych, wysoką wilgotność, silne drgania, miejsca o dużym zapyleniu,
  
• Nie rozkręcaj, nie naprawiaj oraz nie modyfikuj urządzenia,
  
• W przypadku pojawienia się pytań, skontaktuj się z infolinią Diagnosis,
  
• Obudowę wyrobu przecieraj miękką, lekko zwilżoną ściereczką. Nie stosuj środków zawierających chlor lub wolny tlen – substancje te mogą uszkodzić obudowę.

Poza konserwacją użytkownik powinien samodzielnie wykonywać podstawowe przeglądy rejestratora EKG:

• Upewnij się o braku uszkodzeń na obudowie.
• Sprawdź, czy świeci się dioda po włączeniu rejestratora EKG.
• Sprawdź czytelność etykiety.

Kompatybilność elekrtomagnetyczna (EMC) 

W związku ze zwiększoną liczbą urządzeń elektrycznych takich jak komputery, stosowane urządzenia medyczne mogą być podatne na działanie
elektromagnetyczne innych urządzeń. Zakłócenia elektromagnetyczne mogą skutkować nieprawidłowym działaniem urządzenia medycznego i
powodować potencjalnie niebezpieczne sytuacje.

W celu regulacji wymagań kompatybilności elektromagnetycznej mającej na celu zapobieganie powstawaniu niebezpiecznych sytuacji związanych z produktem, wprowadzono normę IEC 60601-1-2. Norma ta określa poziomy odporności elektromagnetycznej, jak i maksymalnych poziomów emisji elektromagnetycznej.

Wyrób medyczny wyprodukowany przez firmę DIAGNOSIS S.A. jest zgodne 39 z normą IEC 60601-1-2:2014 tak w zakresie odporności, jak i emisji. Niemniej jednak, należy przestrzegać szczególnych środków ostrożności. Nie należy używać urządzeń, które generują silne pola magnetyczne lub elektromagnetyczne w pobliżu urządzenia medycznego. Mogłoby to doprowadzić do nieprawidłowego działania.

Uwagi dotyczące baterii 

• Nie używaj razem baterii nowej i zużytej,
  
• Nie używaj jednocześnie baterii różnego rodzaju,
  
• Nie wkładaj baterii z błędnie ustawionymi biegunami,
  
• W przypadku, gdy urządzenie nie będzie używane przez dłuższy czas (miesiąc lub dłużej) wyjmij baterie z urządzenia,
  
• Nie wrzucaj zużytych baterii do ognia,
  
• Zużyte baterie zutylizuj zgodnie z lokalnymi uregulowaniami prawnymi,
  
• Sugerujemy korzystanie z baterii zgodnych z krajowymi normami, produkowanych przez wiarygodnych producentów.
  
• Przechowuj w miejscu niedostępnym dla małych dzieci i osób niesamodzielnych.

Informacje dodatkowe

• Urządzenia do komunikacji bezprzewodowej mogą wpływać na elektryczne urządzenia medyczne.
• Zmiany lub modyfikacje niniejszego wyrobu, które nie zostały jednoznacznie zaakceptowane przez stronę odpowiedzialną za zapewnienie zgodności mogą spowodować wycofanie uprawnień użytkownika do jego obsługi.
• Jeżeli w trakcie pomiaru ułożenie rejestratora EKG jest nieodpowiednie,
  otrzymany wynik może być niewiarygodny. Przed rozpoczęciem pomiaru sprawdź prawidłowe przyleganie urządzenia do ciała.